Almacenamiento, CCAA E ISO 13485

Los importadores y/o acondicionadores de Dispositivos Médicos, Equipos Biomédicos y Reactivos de Diagnóstico In Vitro, deben contar con Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento –CCAA- emitido por INVIMA. Esta certificación se obtiene tras una inspección al establecimiento (incluyendo instalaciones, equipos y procesos) y auditoría a su Sistema de Gestión de Calidad.
Los servicios que ofrecemos incluyen: Diseño, implementación y mantenimiento de CCAA, Selección de Recurso Humano Principal (Dirección Técnica del Importador), e instalaciones para el proceso de almacenamiento y/o acondicionamiento. Contamos con una alianza estratégica con empresas de almacenamiento ubicadas en Zona Franca, quienes tienen gran experiencia en Logística de Almacenamiento y Distribución de Productos para la Salud, y áreas certificadas en BPM y CCAA.

También ofrecemos servicios de diseño e implementación y auditoria en la norma ISO 13485 la cual es una adaptación de la ISO 9001 para las empresas que producen y comercializan dispositivos médicos y servicios relacionados. Los beneficios que usted como cliente puede adquirir a través de la implementación de esta norma son: